11月29日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》。本次集采將于2024年12月19日由企業(yè)遞交申報(bào)材料，并現(xiàn)場開標(biāo)。

本次集中帶量采購產(chǎn)品為人工耳蝸類醫(yī)用耗材以及外周血管支架類（不含胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架）醫(yī)用耗材。

人工耳蝸類耗材主要用于重度或極重度感音神經(jīng)性聽力損失患者的康復(fù)治療，包含植入體、言語處理器等2個(gè)產(chǎn)品類別。

外周血管支架類耗材主要用于外周血管疾病的微創(chuàng)介入治療，包含下肢動(dòng)脈支架、非下肢動(dòng)脈支架與靜脈支架等3個(gè)產(chǎn)品類別，材質(zhì)包括鎳鈦合金、鉑銥合金、鈷鉻合金、鎳鈷基合金、鎳鈦諾合金、不銹鋼等。

本次集采共涉及27家申報(bào)企業(yè)。全國共有456家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)人工耳蝸類耗材采購需求，其中植入體采購需求量11239個(gè)，言語處理器采購需求量10943個(gè)。3183家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)外周血管支架類耗材采購需求，總需求量258485個(gè)，其中下肢動(dòng)脈支架年度采購需求量123449個(gè)，非下肢動(dòng)脈支架年度采購需求量101139個(gè)，靜脈支架年度采購需求量33897個(gè)。

本次集采采購周期為3年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，同時(shí)為進(jìn)一步保障人工耳蝸類相關(guān)耗材產(chǎn)品長期及穩(wěn)定的售后服務(wù)，采購文件對(duì)植入體、言語處理器等人工耳蝸類相關(guān)耗材產(chǎn)品的保修期做出了明確要求并研究在醫(yī)保支付政策中對(duì)人工耳蝸類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品予以支持。后續(xù)擬建立人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材登記系統(tǒng)，確保使用數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯，規(guī)范企業(yè)售后服務(wù)行為。