沈涵 科技日報記者 王春

11月14日，默克檢測（上海）有限公司（以下簡稱默克檢測）等6家外商投資企業(yè)，在上海張江科學城政務服務中心完成營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍變更，領取新的營業(yè)執(zhí)照，獲得了在上海自貿(mào)試驗區(qū)（以下簡稱上海自貿(mào)區(qū)）從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和技術應用的資格。此外，還有兩家企業(yè)已明確在上海自貿(mào)區(qū)張江片區(qū)范圍內(nèi)新設外資企業(yè)，開展細胞和基因治療業(yè)務。

記者現(xiàn)場掃描了默克檢測新營業(yè)執(zhí)照上“經(jīng)營范圍”的二維碼后發(fā)現(xiàn)，其經(jīng)營范圍已增加了“人體干細胞技術開發(fā)和應用；基因診斷與治療技術開發(fā)”。

“這次變更后，我們可以在上海自貿(mào)區(qū)更好地參與前沿生物技術的創(chuàng)新，從而更好地為中國生物醫(yī)藥企業(yè)服務，滿足它們開發(fā)、生產(chǎn)和檢測等方面的需求，同時也推動公司業(yè)務的發(fā)展?！蹦松茖W生物醫(yī)藥檢測服務生物醫(yī)藥運營亞太區(qū)負責人陶菊紅介紹，默克檢測計劃從海外母公司引進干細胞及基因治療的相關檢測技術，“我們很看好中國的市場前景”。 

改變源于今年9月7日商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局三部委聯(lián)合發(fā)布的《關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知》（以下簡稱《通知》）。根據(jù)《通知》，外商投資企業(yè)在北京、上海、廣東和海南特定區(qū)域，被允許從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和技術應用，以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊上市和批準生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國范圍使用。而此前，《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》明確禁止外商投資“人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和應用”。

這樣的變更也為國內(nèi)細胞與基因治療企業(yè)帶來了境外融資和人才引進的便利。參加此次試點的星奕昂（上海）生物科技有限公司總裁執(zhí)行助理陳莉告訴記者：“這次試點松綁了對外資的限制，我們能夠引進大量的外資以及人才、技術等外部資源，也會加速整個行業(yè)的發(fā)展。”

芳拓生物科技（上海）有限公司也是試點企業(yè)之一，其注冊負責人宋偉表示，過去因為業(yè)務范圍受限，融資渠道較為狹窄，“我們有技術、有人才，現(xiàn)在又有了合規(guī)開展基因治療業(yè)務的資質(zhì)，相信能獲得更多國外投資機構的青睞?！?/p>